WAP手机版 RSS订阅 加入收藏  设为首页
mg平台下载
当前位置:首页 > mg平台下载

mg平台下载:指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科研开发与开发

时间:2022/8/5 15:07:14   作者:   来源:   阅读:4   评论:0
内容摘要:早在今年2月,国家食品药品监督管理局药物评价中心就制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒药物临床试验技术指南(试行)》,mg平台下载指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科研开发与开发。评价,提供技术标准参考。记者查阅了上述文献,其中特别提到:“对于普通患者来说,避免重症/危重症的发展也是治疗目标和临床重点之一,可以选择一定的时间点...

早在今年2月,国家食品药品监督管理局药物评价中心就制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒药物临床试验技术指南(试行)》,mg平台下载 指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科研开发与开发。评价,提供技术标准参考。

记者查阅了上述文献,其中特别提到:“对于普通患者来说,避免重症/危重症的发展也是治疗目标和临床重点之一,可以选择一定的时间点进行重症/危重症的转化。”率为主要疗效终点,但应注意相应的统计考虑,并获得有临床意义的结果。”该文件还指出,需要设置多个次要终点以支持疗效,包括病毒清除时间、耐药性测试以及是否反弹。

目前,由于欧米克隆变异的流行,其致病性减弱,重症/危重症或死亡的比例较低,难以观察到临床结局的改善。对此,8月1日,CDE在《新型冠状病毒新流行毒株感染新型抗病毒药物非临床评价标准问答》中指出,轻/普通受试者使用新型冠状病毒治疗药物在确证性临床试验中,临床疗效指标的提高(评估到在适当时间内持续临床恢复的时间)可作为主要疗效终点,病毒学指标作为关键的次要疗效终点。

对此,中科院一位药物专家对记者表示:“药物研发是为临床服务的。如果药物不能被证明可以预防严重的疾病,而只是缩短了转为阴性的时间,那么它的重要性也更大。折扣。”


本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下(mg平台下载